CEFIXIME

CEFIXIME

SIRUP KERING

Komposisi

Setelah ditambah dengan 26ml aquadest/air matang sehingga volume akhir setinggi tanda batas, tiap sendok takar 5ml suspense mengandung cefixime trihydrate setara dengan cefixime 100mg

Farmakologi

Cefixime bersifat bakterisid dan berspektrum luas terhadap mikroorganisme gram positif dan gram negative, seperti sefalosporin oral yang lain. Cefixime mempunyai aktivitas yang poten terhadap mikroorganisme gram positif seperti streptococcus sp. Streptococcus pneumonia dan gram negative seperti branhamella catarrhalis, Escherichia coli, protesus sp, haemophilus influenza

Mekanisme kerjanya yaitu menghambat sintesis dinding sel. Cefixime memiliki afinitas tinggi terhadap penicillin-binding-protein (PBP) 1 (1a 1b dan 1c) dan 3 dengan tempat aktivitas yang bervariasi tergantung jenis organismenya

Cefixime stabil terhadap β-laktamase yang dihasilkan oleh beberapa organism dan mempunyai aktivitas yang baik terhadap organism penghasil β-laktamase

Indilkasi

Cefixime diindikasikan untuk pengobatan infeksi-infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang rentan antara lain

1.      Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi yang disebabkan oleh Escherichia coli dan proteus mirabilis

2.      Otitis media yang disebabkan oleh haemophilus influenzae (strain β-laktamase positif dan negative) moraxella (branhamella) catarrhalis (sebagian besar adalah β-laktamse positif) dan streptococcus pyogenes

3.      Bronchitis akut dan bronchitis kronik dengan eksaserbasi akut yang disebabkan oleh streptococcus pneumonia dan haemophilus influenza (strain β-laktamse positif dan negative)

Dosis

Dosis harian yang lazim untuk peditrik adalah 1,5-3mg (potensi)/kg BB diberikan peroral dua kali sehari

Dosis sebaiknya disesuaikan dengan keadaan penderita. Untuk infeksi yang berat, dosis dapat ditingkatkan sampai 6mg (potensi)/kg BB diberikan dua kali sehari

Pada anak-anak yang menderita otitis media sebaiknya diobati dengan suspense. Dari penelitian klinis, otitis yang diobati dengan sediaan suspense cefixime didapat bahwa kadar puncak dalam plasma lebih besar dari tablet bila diberikan dengan dosis yang sama. Sehingga untuk pengobatan otitis media sebaiknya sediaan suspense jangan diganti

Penderita dengan gangguan fungsi ginjal memerlukan penyesuaian dosis tergantung pada berat ringannya gangguan yang direkomendasikan adalah 75% dari dosis standar (yaitu 300mg sehari) bila klirens kreatinin antar 21 dan 60 ml/menit atau untuk penderita dengan hemodialisis ginjal dan 50% dari dosis standar yaitu 200mg sehari bila klirens kreatinin kurang dari 20ml/menit atau penderita yang menjalani dialysis terus menerus (opname)

Lavage lambung bisa dilakukan bila tidak ada antidote yang spesifik. Cefixime tidak dikeluarkan dalam jumlah yang signifikan dari sirkulasi dengan hemodialisis atau dialysis peritoneal

Efek Samping

1.      Shock jika beberapa tanda atau gejala seperti perasaan tidak enak, rasa tidak enak pada rongga mulut, stridor, dizziness, defekasi yang tidak normal, tinnitus atau diaphoresis maka pemakaian sediaan ini harus dihentikan

2.      Hipersensitivitas seperti rash, urtikaria, eritema, pruritus atau demam maka pemakaian sediaan ini harus dihentikan dan sebaiknya dilakukan penanganan lain yang lebih tepat

3.      Granulositopenia atau eosinophilia jarang terjadi. Kadang-kadang thrombocytopenia dapat terjadi. Pemakain sediaan ini sebaiknya dihentikan bila ditemukan adanya kelainan-kelainan ini. Dilaporkan bahwa terjadi anemia hemolitik pada penggunaan preparat cefixime lainnya

4.      Jarang terjadi peningkatan GOT, GPT atau alkaline phosphatase

5.      Pemantauan fungsi ginjal secara periodic dianjurkan karena gangguan fungsi ginjal sperti insufisiensi ginjal kadang-kadang dapat terjadi. Bila ditemukan adanya kelainan-kelainan ini, hentikan pemakaian obat ini dan lakukan penanganan lain yang lebih tepat

6.      Kadang –kadang terjadi colitis seperti colitis pseudomembranosa yang ditunjukan dengan adanya darah didalam tinja. Nyeri lambung atau diare terus menerus memerlukan penanganan yang tepat, jarang terjadi muntah, diare, nyeri lambung, rasa tidak enak dalam lambung, heartburn atau anoreksia, nausea, rasa penuh dalam lambung atau konstipasi

7.      Kadang-kadang terjadi pneumonia interstilial atau sindroma PIE yang ditunjukan dengan adanya gejala-gejala demam, batuk, dyspnea, foto rontgen throrax yang tidak normal dan eosinophilia, sebaiknya hentikan pengobatan dengan obat ini dan lakukan penanganan lain yang tepat seperti pemberian hormone adrenokortikal

8.      Jarang terjadi stomatitis atau kandidiasis

9.      Jarang terjadi defisisensi vitamin k (seperti hipoprotombinemia atau kecenderungan pendarahan) atau defisiensi gruf vitamin B seperti glositis, stomatitis, anoreksia atau neuritis

10.  Jarang terjadi sakit kepala atau dizziness

Kontraindikasi

Penderita denga riwayat shock atau hipersensitif akibat beberapa bahan dari sediaan ini

Peringatan Dan Perhatian

1.      Hati-hati terhadap reaksi hipersensitif, Karena reaksi-reaksi seperti shock dapat terjadi

2.      Sediaan ini sebaiknya jangan diberikan kepada penderita-penderita yang masih dapat diobati dnegan antibiotika lain, jika perlu dapat diberikan dengan hati-hati. Penderita dengan riwayat hipersensitif terhadap bahan-bahan dalam sediaan ini atau dengan antibiotika cefixime lainnya

3.      Cefixime harus diberikan hati-hati kepada penderita dengan riwayat hipersensitif terhadap penisislin, dengan riwayat personal atau familial terhadap berbagai bentuk alergi seperti asma bronchial, rash, urtikaria dengan gangguan fungsi ginjal berat dengan nutrisi oral yang rendah, penderita yang sedang mendapatkan nutrisi parenteral, penderita lanjut usia atau penderita yang dalam keadaan lemah. Observasi perlu dilakukan dengan hati-hati pada penderita ini karena dapat terjadi defisiensi vitamin k

4.      Keamanan pemakaian cefixime selama masa kehamilan belum terbukti. Sebaiknya sediaan ini hanya diberikan kepada penderita yang sedang hamil atau wanita yang hendak hamil bila keuntungan terapetik lebih besar dibanding resiko yang terjadi

Cara Pencampuran Dan Penggunaan

1.      Tambahkan 26ml aquadest/air matang sehingga volume akhir setinggi tanda batas lalu kocok hingga homogeny

2.      Kocok dahulu setiap kali mau diminum

3.      Suspense yang telah dibuat tidak boleh disimpan lebih lama dari 7hari

4.      Gunakan sendok takaran yang disertakan

Cara Penyimpanan

Simpan pada suhu kamar 25-30°C dalam wadah tertutup rapat dan hindarkan dari cahaya matahari

Kemasan

Dus botol @30 ml

Produksi

PT IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SOLO - INDONESIA