MELOXICAM

Komposisi

Meloxicam 7,5mg

tiap tablet mengandung :

Meloxicam................................................. 7,5mg

Meloxicam 15mg

Tiap tablet mengandung :

Meloxicam................................................. 15mg

Farmakologi

Meloxicam merupakan obat golongan anti inflamasi non steroid (AINS) derivat asam enolat yang bekerja dengan cara menghambat biosintesis prostaglandin yang merupakan mediator inflamasi melalui penghambatan cyclooxygenase 2 (COX-2) sehingga terjadinya proses inflamasi dapat dihambat tanpa terjadi efek samping terhadap ginjal dan gastrointestinal yang merupakan ciri khas obat-obat AINS

Indikasi

Osteoarthritis dan rheumatoid arthritis

Kontraindikasi

1.      Pasien yang hipersensitif terhadap meloxicam, aspirin, atau obat-obat AINS lainnya

2.      Penderita dnegan penyakit ginjal berat

3.      Wanita hamil dan menyusui

4.      Anak-anak

5.      Tukak lambung aktif selama 6 bulan terakhir atau memiliki riwayat penyakit tukak lambung yang berulang

6.      Gagal ginjal non-dialisis berat

7.      Perdarahan saluran pencernaan, perdarahan cerebrovascular atau perdarahan penyakit lainnya

Dosis

Pemberian oral :

1.      Pada osteoarthritis : 7,5mg satu kali sehari jika diperlukan dosis dapat ditingkatkan hingga 15mg satu kali sehari

2.      Pada rheumatoid arthritis 15mg satu kali sehari dapat dikurangi sampai 7,5mg/hari tergantung respon klinis

Untuk pasien dengan resiko tinggi diberikan dosis awal 7,5mg satu kali sehari

Untuk pasien penderita gagal ginjal dosis tidak lebih dari 7,5mg satu kali sehari

Efek Samping

Efek samping jarang terjadi, seperti

1.      Gangguan pencernaan : sakit perut, konstipasi, diare, dispepsi, flatulence, mual dan muntah

2.      Seluruh tubuh : edema, nyeri

3.      Sistem saraf pusat dan perifer : pusing, sakit kepala

4.      Hematologi : anemia

5.      Musculoskeletal : artralgia, back pain

6.      Psikiatri : insomnia

7.      Sistem pernafasan : batuk, sistem pernapasan bagian atas, infeksi saluran pernapasan

8.      Kulit : pruritus, rash

9.      Saluran kemih : micturition frequency, infeksi saluran kemih

Peringatan Dan Perhatian

Efek cardiovascular

1.      Kejadian trombotik cardiovascular

Uji klinis dengan berbagai COX-2 selektif dan AINS non selektif sampai dengan tiga tahun menunjukan peningkatan resiko trombotik cardiovascular (cv) serius, infark miokard, dan stroke yang dapat berakibat fatal. Semua AINS baik COX-2 selektif maupun non selektif dapat menyebabkan risiko yang sama. Risiko meningkat pada pasien dengan penyakit cv atau memiliki faktor risiko penyakit cv. Untuk mengurangi risiko efek samping tersebut, AINS harus  diberikan dengan dosis efektif terendah dan lama pengobatan sesingkat mungkin. Dokter dan pasien harus waspada terhadap terjadi efek samping tersebut, walaupun tidak ada gejala cv sebelumnya. Pasien harus diberi informasi mengenai tanda dan/atau gejala cv serius dan langkah yang harus dilakukan  jika tanda dan/atau gejala tersebut muncul.

Tidak ada bukti bahwa penggunaan bersama asetosal dapat mengurangi penginkatan risiko efek smaping trombotik cv serius oleh AINS. Penggunaan AINS bersama dengan aspirin justru meningkatkan risiko efek samping serius pada saluran cerna

2.      Hipertensi

AINS termasuk meloxicam dapat menyebabkan munculnya hipertensi baru atau memperberat hipertensi yang sudah ada yang dapat berakibat pada peningkatan efek smaping cv. AINS dapat menurunkan efek anthihipertensi thiazide atau diuretik kuat. AINS termasuk meloxicam harus digunakan dengan hati-hati pada pasien hipertensi. Tekanan darah harus dimonitor sejak awal dan selama terapi dnegan AINS

3.      Gagal jantung kongestif dan edema

Retensi cairan dan edema telah terlihat pada beberapa pasien yang menggunakan AINS. Meloxicam harus digunakan dnegan hati-hati pada pasien dengan retensi cairan atau gagal jantung

4.      Saluran cerna-resiko ulserasi, perdarahan, dan perforasi

AINS termasuk meloxicam dapat menyebabkan efek samping saluran cerna serius termasuk inflamasi , perdarahan, ulserasi, dan perforasi lambung dan usus yang dapat berakibat fatal. Efek smaping serius ini dapat terjadi kapanpun, dnegan atau tanpa gejala peningkatan. Hanya 1 dari 5 pasien yang menglami efek smaping serius pada saluran cerna atas menunjukan gejala. Ulkus pada saluran cerna atas, perdarahan, atau perforasi yang disebabkan AINS terjadi pada sekitar 1% pasien yang diobati selama satu tahun. Penggunaan yang lebih lama cenderung meningkatkan kemungkinan terjadinya efek samping saluran cerna serius. Namun terapi jangka pendek bukan berarti tanpa risiko

Ains harus diresepkan dengan sangat hati-hati pada pasien yang memiliki riwayat penyakit tukak atau perdarahan saluran cerna. Pasien dnegan riwayat tukak peptikum dan atau pendarahan saluran cerna yan gmenggunakan AINS memiliki resiko terjadinya perdarahansaluran cerna 10 x lipat dibandingkan dnegan pasien tanpa faktor resiko tersebut. Faktor lain yang meningkatkan risiko pendarahan saluran cerna adalah  penggunaan bersama corticosteroid atau antikoagulan oral, penggunaan AINS ynag lama, merokok, penggunaan alkohol, usia lanjut dan status kesehatann yang buruk. Sebgaian besar laporan spontan efek samping saluran cerna fatal terjadi pada pasien usia lanjut atau pasien yang snagat lemah. Oleh karena itu perhatian khusus harus diberikan dalam mengobati populasi ini

Untuk mengurangi  risiko efek samping saluran cerna pada pasien yang diobati dengan AINS, dosis efektif terendah harus diberikan dengan lama pengobatan sesingkat mungkin. Dokter dan pasien harus waspada terhadap tanda dan gejala ulserasi dan pendarahan saluran cerna selama terapi dnegan AINS. Jika dicurigai adanya efek samping saluran cerna yang serius, segera dilakukan evaluasi serta pengobatan tambahan. Untuk pasien berisiko tinggi, terapi alternatif yang tidak melibatkan AINS dapat dipertimbangkan

Penderita sebaiknya diberitahu tentang tanda-tanda atau gejala-gejala toksisitas gangguan pencernaan yang serius dan langkah-langkah yang harus diambil jika terjadi

5.      Hati-hati jika diberikan kepada pasien dengan riwayat penuruna fungsi ginjal, kegagalan fungsi hati, penyakit hati, dehidrasi ataupun asma

6.      Hati-hati jika diberikan pada orang tua

7.      Keamanan penggunaan pada anak belum diketahui dengan pasti

8.      Keamanan penggunaan untuk ibu menyusui belum diketahui dnegan pasti maka tergantung dari pentingnya pengobatan bagi si ibu  disarankan untuk emnghentikan penggunaan obat atau berhenti menyusui

Interaksi Obat

1.      Resiko perdarahan dapat meningkat jika diberikan bersamaan dnegan antikoagulan 9warfarin, heparin), antiplatelet (ticlopidine, clopidogrel, aspirin, abciximab, dipyridamole, eptifibatide, tirofiban)

2.      AINS dapat menurunkan efek antihipertensi dari ACE inhibitor, hidralazine dan thiazide

3.      Penggunaan bersamaan dengan corticosteroid dapat meningktakan resiko tukak lambung

4.      Aspirin meningkatkan konsentrasi meloxicam dalam serum

5.      Cholestyramine (kemungkinan juga colestipol) meningkatkan bersihan meloxicam

6.      AINS dapat meningkatkan nefrotoksitas cyclosporine

7.      AINS dapat meningkatkan kadar lithium

8.      Konsumsi alkohol dapat meningkatkan iritasi mukosa lambung

Kemasan

Meloxicam 7,5mg, kotak 5 strip @10 tablet

Meloxicam 15mg, kotak 5 strip @10 tablet

Penyimpanan

Simpan pada suhu dibawah 30°C,terlindung dari cahaya

Produksi

PT DEXA MEDICA PALEMBANG - INDONESIA