LEVOFLOXACIN

Komposisi

Setiap tablet salut selaput levofloxacin mengandung levofloxacin hemihydrates setara dengan levofloxacin 500mg

Farmakologi

Levofloxacin merupakan bentuk (S) – enansiomer yang murni dari campuran rasemik ofloxasasin. Levofloxacin memiliki spectrum antibakteri yang luas baik terhadap bakteri gram positif maupun bakteri gram negative, termasuk juga bakteri anaerob. Levofloxacin juga memperlihatkan aktivitas antibakteri terhadap Chlamydia pneumonia dan mycoplasma pneumonia. Levofloxacin seringkali bersifat bakterisida pada kadar yang sama dengan atau sedikit lebih tinggi dari kadar hambat minimal. Mekanisme kerja yang utama adalah dengan penghambatan DNA gyrase bakteri (DNA topoisomerase II) Sehingga terjdi penghambatan seplikasi dan transkripsi DNA

Indikasi

Levofloxacin diindikasikan untuk infeksi-infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitive pada kondisi sebagai berikut

1.      Bronchitis kronik dengan eksaserbasi bakteri akut

2.      Pneumonia yang didapat dari masyarakat

3.      Sinusitis maksilaris akut

4.      Infeksi kulit

5.      Infeksi saluran kemih dengan komplikasi

6.      Pielonefritis akut

Dosis

Dosis lazim : 250 – 500mg (oral) sekali sehari setiap 24jam bagi pasien dnegan fungsi ginjal yang normal (klirens kreatinin >80ml/menit.

Waktu pemberian berkisar antara 7-14 hari tergantung berat ringannya penyakit

Infeksi	Dosis	Frekuensi	Lama Pengobatan	Dosis Harian
Bronchitis Kronik Dengan Eksaserbasi Bakteri Akut	500mg	Tiap 24jam	90 Hari	500mg
Pneumonia Yang Didapat Dari Masyarakat	500mg	Tiap 24jam	7-14 Hari	500mg
Sinusitis Maksilaris Akut	500mg	Tiap 24jam	10-14 Hari	500mg
Infeksi Kulit	500mg	Tiap 24 Jam	7-10hari	500mg
Infeksi Saluran Kemih Dengan Komplikasi	250mg	Tiap 24jam	10hari	250mg
Pielonefritis Akut	250mg	Tiap 24jam	10hari	250mg

Bagi pasien dengan kondisi gangguan fungsi ginjaql yang terkena :

1.      Infeksi bronkitis kronik dengan eksaserbasi bakteri akut

2.      Pneumonia yang didapat dari masyarakat

3.      Sinusitis maksilaris akut

4.      Infeksi kulit

Maka dosis yang harus diberikan sebagai berikut

Kondisi Ginjal	Dosis Awal	Dosis Berikutnya
Klirens Kreatinin : 50 – 80ml/Menit	Tidak Diperlukan Penyesuaian Dosis
Klirens Kreatinin 20 – 49m;/Menit	500mg	250mg Setiap 24jam
Klirens Kreatinin 10-19ml/Menit	500mg	250mg Setiap 48jam
Hemodialisis	500mg	250mg Setiap 48jam
CAPD (Chronic Ambulatory Peritoneal Dialysis)	500mg	250mg Setiap 48jam

Bagi pasien dengan kondisi gangguan fungsi ginjal yang terkena :

1.      Infeksi saluran kemih dengan komplikasi

2.      Pielonefritis akut

Maka dosis yang harus diberikan sebagai berikut :

Kondisi Ginjal	Dosis Awal	Dosis Berikutnya
Kirens Kreatinin ≥ 20ml/Menit	Tidak Diperlukan Penyesuaian Dosis
Kirens Kreatinin 10-19ml/Menit	250mg	250mg Setiap 48jam

Levofloxacin  tablet dapat diminum dengan atau tanpa makanan

Kontraindikasi

Pasien yang hipersensitivf terhadap levifloxacin atau golongan kuinolon lain

Efek Samping

1.      Dari kasus-kasus yang dilaporkan, resiko efek samping tendonitis tidak segera hilang meskipun penggunaan levofloxacin dihentikan. Efek samping pada tendon dapat terjadi  sampai beberapa bulan setelah pengobatan dihentikan

2.      Reaksi hipersensitivitas. Reaksi kulit seperti drug eruption, macula, eritema, steven Johnson syndrome

3.      Mual, muntah, anoreksia, cemas, konstipasi, pruritus, nyeri abdomen, kembung, diare, vaginitis, kulit kemerahan, dyspepsia, insomnia, edema, lelah, sakit kepala, banyak keringat, malaise, urtikari, tremor, gangguan tidur

Peringatan Dan Perhatian

1.      Jika selama menggunakan levofloxacin pasien mengalami rasa nyeri, pembengkakan, serta peradangan pada tendon dan tendon rupture, maka agar

a.       Segera menghentikan penggunaan obat ini

b.      Segera menghubungi dokter untuk mengkonsultasikan alternative obat pengganti

c.       Menghindari aktivitas olahraga dan aktivitas lain yang menggunakan tendon yang terkena dampak

2.      Terapi jangka panjang dengan levofloxacin perlu dilakukan tes fungsi ginjal, hati dan hematopoetik secara periodic

3.      Pemberian levofloxacin harus segera dihentikan bila pasien merasa nyeri dan mengalami peradangan

4.      Hati-hati pada pasien yang peka terhadapa gangguan saraf Karena levofloxacin dapat menstimulasi system saraf pusat  antara lain dapat terjadi nyeri kepala dan kepala terasa ringan meskipun hal ini jarang terjadi

5.      Perlu dilakukan monitor kadar glukosa  darah pada pasien yang mendapat terapi hipoglikemik

6.      Karena levofloxacin  dapat mengakibatkan pening maka hati-hati bila melakukan aktiivtas yang memerlukan konsentrasi seperti mengoperasikan mesin atau kendaraan bermotor

7.      Dapat terjadi reaksi fotosensitivitas, oleh karena itu pasien tidak boleh terlalu lama kontak dengan sinar matahari atau sinar ultraviolet buatan. Hentikan pemberian obat bila terjadi ruam kulit atau tanda-tanda hipersensitivitas lainnya. Reaksi hipersensitivtas yang fatal dan serius dapat terjadi pada pemberian awal

8.      Keamanan dan efikasi levofloxacin boleh digunakan dalam kehamilan bila manfaat yang diperoleh lebih besar bila dibandingkan dengan resikonya terhadap janin

Interaksi Obat

Dalam penelitian  tidak terlihat adanya interaksi yang bermakna antara levofloxacin dengan teofilin, warfarin, siklosporin, probenesid, simetidin dan digoksin. Tapi ada beberapa hal yang harus diperhatikan

1.      Teofilin

Kadar teofilin harus dimonitor secara ketat dan bila perlu dilakukan penyesuaian dosis teofilin

2.      Warfarin

Monitor prothombin time atau uji koagulasi lainnya yang sesuai

3.      Siklosporin

Tidak perlu penyesuaian dosis siklosporin maupun levofloxacin karena perubahan yang terjadi tidak bermakna secara klinis

4.      Digoksin

Tidak perlu penyesuaian dosis digoksin maupun levofloxacin karena perubahan yang terjadi tidak bermakna secara klinis

Dilakukan pengawasan kadar glukosa darah secara ketat bila pasien mendapat obat golongan kuinolon bersamaan dengan obat antidiabetik oral

Pemberian obat golongan kuinolon bersamaan dengan NSAID dpat meningkatkan resiko stimulasi SSP dan serangan kejang

Penyimpanan

Simpan pada suhu dibawah 30°c

Kemasan

Levofloxacin tablet salut selaput  box 5 strip @10 tablet salut selaput

Produksi                                      

PT GUARDIAN PHARMATAMA TANGERANG - INDONESIA